Qiagen und Neuron 23 entwickeln Next Generation Sequencing Begleitdiagnostikum für neuartiges Parkinson Medikament

Hilden, Germantown, Maryland, USA, South San Francisco, Kalifornien, USA, 15. September 2022

  • Zunächst Entwicklung und Validierung des Clinical Trial Assay

  • Auf Next Generation Sequencing (NGS) basierender Test zur LRRK2 Testung in #Blutproben

  • Zusammenarbeit erweitert das NGS Testportfolio für Präzisionsmedizin von Qiagen über die Onkologie hinaus auf Anwendungen in der #Neurologie

Qiagen und Neuron 23 Inc., ein junges Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung von #Präzisionsarzneimitteln für genetisch definierte neurologische und immunologische #Erkrankungen konzentriert, haben heute ihre Partnerschaft bekanntgegeben. Die Unternehmen haben eine Vereinbarung zur Entwicklung eines Parkinson-Begleitdiagnostikums für den in das Gehirn eindringenden LRRK2 Hemmer (Leucine Rich Repeat Kinase 2) von Neuron 23 unterzeichnet.

Gemäß dem neuen Rahmenkooperationsvertrag wird Qiagen einen Clinical Trial Assay entwickeln und validieren, der eine von Neuron 23 identifizierte Kombination an Biomarkern entdecken soll. Diese lassen wiederum Vorhersagen darüber zu, ob ein Parkinson-Patient auf einen LRRK2 Hemmer anspricht. Die Partnerschaft soll die klinische Entwicklung des potenziellen Medikaments von Neuron 23 voranbringen, das sich aktuell in der Endphase der präklinischen Entwicklung befindet. Vorbehaltlich der weiteren klinischen Entwicklung, sind vertraglich Optionen für die zukünftige Entwicklung weiterer Begleitdiagnostika vorgesehen.

Neuron 23 ist eines von mehr als 25 führenden Pharmaunternehmen und Biotechnologieunternehmen, die Rahmenkooperationsvereinbarungen mit Qiagen abgeschlossen haben, um Begleitdiagnostika für deren potenzielle Medikamente zu entwickeln und zu vermarkten – eine breite Palette potenzieller zukünftiger Produkte, um Präzisionsmedizin zum Wohle von Patientinnen und Patienten weltweit weiterzuentwickeln.

Der Test für das Parkinson-Begleitdiagnostikum wird in einen NGS Workflow (Next Generation Sequencing) integriert, der sich auf die »Sample to Insight« Kompetenz von Qiagen stützt und die Bereiche Geräte, Probenvorbereitung bei In vitro Diagnostika, Bibliotheksvorbereitung und Bioinformatik abdeckt. Der Workflow soll mit dem System Next Seq 500 im Rahmen der strategischen Zusammenarbeit zwischen Qiagen und Illumina entwickelt werden. Basierend auf der KI gestützten Plattform für die #Arzneimittelforschung und Biomarkerforschung von Neuron 23 identifiziert er eine komplexe Signatur von 50 Einzelnukleotid Polymorphismen (SNPs) bei US amerikanischen und europäischen Bevölkerungsgruppen. Weitere SNPs, die bei asiatischen Bevölkerungsgruppen verbreitet sind, sollen folgen.

»Die Zusammenarbeit mit Neuron 23 zeigt, wie dynamisch sich die Präzisionsmedizin abseits der Onkologie entwickelt«, so Jonathan Arnold, Vice President und Head of Oncology and Precision Diagnostics bei Qiagen. »Mit unseren Komplettlösungen und Fachwissen im Bereich Blut- und NGS basierter Molekulartests kann Neuron 23 eine klinische Studie zu einem potenziellen Medikament durchführen, welches das Potenzial hat, den Verlauf einer unaufhaltsamen neurodegenerativen Erkrankung in einer genetisch definierten Bevölkerungsgruppe zu verändern.«

Dr. Nancy Stagliano, Chief Executive Officer von Neuron 23, dazu: »In dieser Partnerschaft führen wir die Expertise von Neuron 23 in der Arzneimittelforschung, Datenwissenschaft und im maschinellen Lernen mit der langjährigen Erfahrung und der weltweiten Führungsrolle von Qiagen bei der Entwicklung von Begleitdiagnostika zusammen. Der blutbasierte Test von Qiagen wird #Parkinson Patienten identifizieren, die wahrscheinlich auf unseren LRRK2 Hemmer ansprechen. Mit der Entwicklung eines Begleitdiagnostikums, das diese Untergruppe von Parkinson #Patienten identifiziert, reduzieren wir einerseits die Risiken im Zusammenhang mit der klinischen Entwicklung unseres LRRK2 Hemmers. Andererseits helfen wir dabei, Personen zu identifizieren, die von dieser krankheitsverändernden Therapie profitieren könnten. Wir freuen uns, gemeinsam mit einem Branchenführer wie Qiagen am ersten Parkinson Begleitdiagnostikum arbeiten zu können.«

Derzeit gibt es keine Labortests für die Diagnose von nicht genetisch bedingten Formen der Parkinson-Krankheit. Für gewöhnlich wird die Diagnose daher anhand der medizinischen Vorgeschichte und einer neurologischen Untersuchung gestellt. Parkinson ist bislang nicht heilbar, #Therapien können jedoch einige Symptome lindern.

LRRK2 ist ein komplexes Multidomänen-Protein, das in Neuronen und verschiedenen Gewebe- und Zelltypen im gesamten Körper zu finden ist. Mutationen des LRRK2 Gens gehören zu den häufigsten Ursachen erblich bedingter Parkinson-Erkrankungen. Bei Personen mit vererbten Gain of Function Mutationen im LRRK2 Gen besteht ein deutlich höheres Risiko, im höheren Alter an Parkinson zu erkranken. Außerdem mehren sich die Hinweise darauf, dass LRRK2 auch bei Patienten mit einer nicht genetisch bedingten Form der Parkinson Krankheit von Bedeutung ist. Jüngste Untersuchungen haben gezeigt, dass niedermolekulare LRRK2 Hemmer neuroprotektiv wirken können. Das deutet darauf hin, dass Therapien, die auf LRRK2 abzielen, auch bei einer größeren Patientengruppe anschlagen.

Qiagen ist ein Vorreiter in der Präzisionsmedizin und weltweit führend bei der Zusammenarbeit mit Pharma- und Biotechnologieunternehmen, mit denen das Unternehmen Begleitdiagnostika entwickelt, um klinisch relevante Genanomalien zu erkennen. Die dadurch gewonnenen Erkenntnisse erleichtern die klinische Entscheidungsfindung bei Erkrankungen wie #Krebs. Qiagen setzt zur Entwicklung von Begleitdiagnostika ein breites Technologiespektrum ein – von NGS bis zur Polymerase Kettenreaktion (PCR) und digitaler #PCR. Das Unternehmen bietet zehn von der US Behörde für #Lebensmittel und #Arzneimittel (FDA) zugelassene PCR basierte Begleitdiagnostika an. Dazu gehören unter anderem therascreen EGFR für das nicht kleinzellige Lungenkarzinom (non-small cell lung cancer, NSCLC), therascreen KRAS für das kolorektale Karzinom (Dickdarmkrebs) und NSCLC, therascreen FGFR für das Urothelkarzinom (Blasenkrebs), therascreen PIK3CA für Tests auf Brustkrebs mittels Gewebe- oder Plasmaproben und das therascreen BRAF Kit für das kolorektale Karzinom (Dickdarmkrebs).

Über Neuron 23

Neuron 23 ist ein junges Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung von Präzisionsarzneimitteln für genetisch definierte neurologische und immunologische Erkrankungen. Dabei stützt sich das Unternehmen auf jüngste Fortschritte im Bereich der Humangenetik in Kombination mit seiner hochmodernen KI-gestützten Plattform für die Arzneimittelforschung und Biomarkerforschung, um die Entwicklung von Therapeutika für folgenschwere Krankheiten voranzubringen. Der Fokus von Neuron 23 liegt auf neurodegenerativen und neuroinflammatorischen Erkrankungen, systemischen Autoimmunkrankheiten sowie Entzündungskrankheiten. Neuron 23 wurde 2018 gegründet und verfügt heute an seinem Standort in South San Francisco (Kalifornien, USA) über ein erstklassiges Team an Fachleuten und Unternehmern. MehrExternal Link …

Qiagen N. V.

Qiagen, eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der weltweit führende Anbieter von Komplettlösungen zur Gewinnung wertvoller molekularer Erkenntnisse aus biologischen Proben. Die Probentechnologien von Qiagen ermöglichen die Aufreinigung und Verarbeitung von DNS, RNS und Proteinen aus Blut, Gewebe und anderen Stoffen. Testtechnologien machen diese Biomoleküle sichtbar und bereit zur Analyse. Bioinformatik-Lösungen und Wissensdatenbanken helfen bei der Interpretation von Daten zur Gewinnung relevanter und praktisch nutzbarer Erkenntnisse. Automationslösungen integrieren diese zu nahtlosen und kosteneffizienten molekularen Test Workflows. Qiagen stellt seine Lösungen mehr als 500.000 Kunden aus den Bereichen Molekulare Diagnostik (Gesundheitsfürsorge) und #Life #Sciences (akademische Forschung, pharmakologische Forschung und Entwicklung und industrielle Anwendungen, hauptsächlich Forensik) zur Verfügung. Zum 30. Juni 2022 beschäftigte Qiagen weltweit mehr als 6.100 Mitarbeiter an über 35 Standorten.